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　　克日，国家药品监视治理局公布了关于修订六味地黄制剂说明书的通告，其中新增了13项不良反应的内容。国家药监局提醒相关药品上市允许持有人，在2021年5月2日前立案新说明书，并在立案后9个月内替换已出厂药品说明书及标签。

　　六味地黄丸是一种人人都很熟悉的“居家”补益中药。东南大学隶属中大医院康健治理中心主任、中医内科副主任医师朱欣佚提醒，无论中药、西药，都市有不良反应，对于新增的不良反应，人人不用太忧郁，但也要改变“中药没有副作用”的看法，六味地黄丸，并不是人人都能吃。

　　扬子晚报/紫牛新闻记者 杨彦

　　六味地黄制剂

　　加了13项不良反应

　　在通告中，国家药品监视治理局示意，凭据药品不良反应评估效果，为进一步保障民众用药平安，国家药监局决议对六味地黄制剂（包罗丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书举行统一修订。

　　凭据修订要求，六味地黄制剂处方药与非处方药说明书的【不良反应】项都将增添：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、吐逆、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应讲述。

　　【禁忌】项应当包罗：对本品及所含身分过敏者禁用。处方药的【注意事项】项应当包罗：1.忌辛辣、不易消化食物。2.伤风患者慎用。而非处方药的【注意事项】除上述两项外，另有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用；儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用；服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊等。

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　　中医说

　　六味地黄丸方子成型在宋代，平安性不用忧郁

　　朱欣佚告诉扬子晚报记者，六味地黄丸是一味异常经典的中成药，组方为熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻，有滋阴补肾的功效。它的组方确定是在宋代，“雏形”在汉代就有了，最初实在是一味儿科用药，厥后才逐步用于治疗成人的疾病，也逐渐有了差别的剂型。现在许多的老年病，包罗糖尿病、肾病、高血压这些疾病患者，对质历久服用六味地黄制剂的许多，疗效也是确定的。六味地黄制剂在其他不少科室也有使用，好比皮肤科，也会给患者开来服用。

　　“从儿科方子中脱胎而来，孩童也可使用，同时又在临床上使用了相当长时间，足以见得其平安性照样相当高的。”对于本次增添的13项不良反应，朱欣佚示意，无论中药西药，都市有不良反应，这是药品的固有属性。也和西药一样，并不是不良反应泛起在说明书上就一定会发生，人人实在不用太过忧郁六味地黄丸的平安性。

　　记者领会到，国家药监局一直在不定期地对中成药说明书举行修订，好比之前的蒲地蓝消炎口服液、康复新液等等，以往中成药不良反应那一栏常泛起的“不详”二字，正在越来越具体化。之前不少含明确有肝肾毒性的马兜铃酸的中药材，也已经被《中国药典》除名。“这也说明晰我们对中成药的毒副作用已经越来越重视。” 朱欣佚说。

　　当补药随便吃？它寒凉滋腻，不能吃的人不少

　　朱欣佚告诉扬子晚报记者，服用六味地黄制剂，最常泛起的不良反应是消化道症状，这主要是因为六味地黄丸属于偏寒凉的药物，同时它又是补益药物，以是偏滋腻。患者最常泛起的是消化系统的问题，好比消化不良，泛起食欲不振、腹胀、腹泻等症状，严重的还会泛起腹痛等等。同时由于组方有六种药物，也不清扫有人对其中的某种药物发生过敏反应，这种情形不多见，但在临床上也遇到过。

　　朱欣佚还提醒，通常来说，肥胖患者也不要历久服用六味地黄丸。中医以为脾主运化水湿，体胖者体内多为“痰湿”，脾胃肩负自己就比较重，若是再服用六味地黄丸，将会进一步加重体内阴湿的症状，使脾胃肩负加重，进而影响到脾胃功效。有腰膝酸冷、喜暖畏寒等显著肾阳虚症状的患者，也不宜服用六味地黄丸，否则会适得其反，使病情加重。