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  克日,国家药品监视治理局公布了关于修订六味地黄制剂说明书的通告,其中新增了13项不良反应的内容。国家药监局提醒相关药品上市允许持有人,在2021年5月2日前立案新说明书,并在立案后9个月内替换已出厂药品说明书及标签。

  六味地黄丸是一种人人都很熟悉的“居家”补益中药。东南大学隶属中大医院康健治理中心主任、中医内科副主任医师朱欣佚提醒,无论中药、西药,都市有不良反应,对于新增的不良反应,人人不用太忧郁,但也要改变“中药没有副作用”的看法,六味地黄丸,并不是人人都能吃。

  扬子晚报/紫牛新闻记者 杨彦

  六味地黄制剂

  加了13项不良反应

  在通告中,国家药品监视治理局示意,凭据药品不良反应评估效果,为进一步保障民众用药平安,国家药监局决议对六味地黄制剂(包罗丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书举行统一修订。

  凭据修订要求,六味地黄制剂处方药与非处方药说明书的【不良反应】项都将增添:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、吐逆、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应讲述。

  【禁忌】项应当包罗:对本品及所含身分过敏者禁用。处方药的【注意事项】项应当包罗:1.忌辛辣、不易消化食物。2.伤风患者慎用。而非处方药的【注意事项】除上述两项外,另有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用;儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用;服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊等。

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  中医说

  六味地黄丸方子成型在宋代,平安性不用忧郁

  朱欣佚告诉扬子晚报记者,六味地黄丸是一味异常经典的中成药,组方为熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻,有滋阴补肾的功效。它的组方确定是在宋代,“雏形”在汉代就有了,最初实在是一味儿科用药,厥后才逐步用于治疗成人的疾病,也逐渐有了差别的剂型。现在许多的老年病,包罗糖尿病、肾病、高血压这些疾病患者,对质历久服用六味地黄制剂的许多,疗效也是确定的。六味地黄制剂在其他不少科室也有使用,好比皮肤科,也会给患者开来服用。

  “从儿科方子中脱胎而来,孩童也可使用,同时又在临床上使用了相当长时间,足以见得其平安性照样相当高的。”对于本次增添的13项不良反应,朱欣佚示意,无论中药西药,都市有不良反应,这是药品的固有属性。也和西药一样,并不是不良反应泛起在说明书上就一定会发生,人人实在不用太过忧郁六味地黄丸的平安性。

  记者领会到,国家药监局一直在不定期地对中成药说明书举行修订,好比之前的蒲地蓝消炎口服液、康复新液等等,以往中成药不良反应那一栏常泛起的“不详”二字,正在越来越具体化。之前不少含明确有肝肾毒性的马兜铃酸的中药材,也已经被《中国药典》除名。“这也说明晰我们对中成药的毒副作用已经越来越重视。” 朱欣佚说。

  当补药随便吃?它寒凉滋腻,不能吃的人不少

  朱欣佚告诉扬子晚报记者,服用六味地黄制剂,最常泛起的不良反应是消化道症状,这主要是因为六味地黄丸属于偏寒凉的药物,同时它又是补益药物,以是偏滋腻。患者最常泛起的是消化系统的问题,好比消化不良,泛起食欲不振、腹胀、腹泻等症状,严重的还会泛起腹痛等等。同时由于组方有六种药物,也不清扫有人对其中的某种药物发生过敏反应,这种情形不多见,但在临床上也遇到过。

  朱欣佚还提醒,通常来说,肥胖患者也不要历久服用六味地黄丸。中医以为脾主运化水湿,体胖者体内多为“痰湿”,脾胃肩负自己就比较重,若是再服用六味地黄丸,将会进一步加重体内阴湿的症状,使脾胃肩负加重,进而影响到脾胃功效。有腰膝酸冷、喜暖畏寒等显著肾阳虚症状的患者,也不宜服用六味地黄丸,否则会适得其反,使病情加重。

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